Deze website maakt gebruik van cookies

We gebruiken gegevens of cookies in uw browser om het gebruik van onze website te personaliseren en te verbeteren, website-activiteit te analyseren die onze marketing- en verkoopactiviteiten ondersteunt en gepersonaliseerde advertenties weer te geven op basis van informatie over uw interesses (inclusief uw activiteit op onze website of andere sites) en uw locatie. Hieronder kunt u uw browserinstellingen wijzigen om sommige of alle cookies te blokkeren.

1. Deze service verzamelt geen gegevens, behalve de gegevens in cookies.

2. Cookiebestanden (zogenaamde cookies) zijn IT-gegevens, in het bijzonder tekstbestanden, die op het eindapparaat van de gebruiker worden opgeslagen en bedoeld zijn voor het gebruik van de website. Cookies bevatten meestal de naam van de website waar ze vandaan komen, de bewaartijd op het eindapparaat en een uniek nummer.

3. De entiteit die cookies op het eindapparaat van de servicegebruiker plaatst en er toegang toe krijgt, is de exploitant van de service TZMO SA met maatschappelijke zetel te Żółkiewskiego 20/16 87-100 Toruń

4. Cookies worden gebruikt voor de volgende doeleinden:

a) het aanpassen van de inhoud van de Service aan de voorkeuren van de Gebruiker en het optimaliseren van het gebruik van websites; in het bijzonder maken deze bestanden het mogelijk om het apparaat van de Servicegebruiker te herkennen en de website correct weer te geven, aangepast aan individuele behoeften;

b) het creëren van statistieken die helpen begrijpen hoe servicegebruikers bepaalde websites gebruiken, waardoor hun structuur en inhoud kunnen worden verbeterd;

5. De Service maakt gebruik van twee basistypen cookies: sessiecookies en permanente cookies. Sessiecookies zijn tijdelijke bestanden die op het eindapparaat van de Gebruiker worden opgeslagen totdat hij uitlogt, de website verlaat of de software (webbrowser) uitschakelt. Permanente cookies worden op het eindapparaat van de gebruiker opgeslagen voor de tijd die is gespecificeerd in de parameters van de cookiebestanden of totdat ze door de gebruiker worden verwijderd.

6. De volgende soorten cookies worden gebruikt als onderdeel van de dienst.

Naam Domein Type Duur
_fbp .tzmo.nl/nl_NL Advertisement 3 months
smvr .tzmo.nl/nl_NL Analytics 10 years
smuuid .tzmo.nl/nl_NL Analytics 10 years
_ga .tzmo.nl/nl_NL Analytics 2 years
_gid .tzmo.nl/nl_NL Analytics 1 day
_gat_gtag_UA_17582194_1 .tzmo.nl/nl_NL Analytics 1 minute
_gat_UA-17582194-1 .tzmo.nl/nl_NL Analytics 1 minute
_smvs .tzmo.nl/nl_NL Analytics 1 day
_hjFirstSeen .tzmo.nl/nl_NL Analytics 30 minutes
_hjIncludedInSessionSample tzmo.nl/nl_NL Analytics 2 minutes
_hjAbsoluteSessionInProgress .tzmo.nl/nl_NL Analytics 30 minutes
symfony tzmo.nl/nl_NL Other 2 hours
_hjSessionUser_2724099 .tzmo.nl/nl_NL Analytics 1 year
_hjSession_2724099 .tzmo.nl/nl_NL Analytics 30 minutes

7. In veel gevallen staat de software die wordt gebruikt voor het browsen op websites (webbrowser) standaard toe dat cookies worden opgeslagen op het eindapparaat van de gebruiker. Servicegebruikers kunnen hun cookie-instellingen op elk moment wijzigen. Deze instellingen kunnen met name worden gewijzigd om de automatische verwerking van cookies in de instellingen van de webbrowser te blokkeren of om te informeren over elke plaatsing op het apparaat van de servicegebruiker. Gedetailleerde informatie over de mogelijkheden en methoden om met cookies om te gaan is beschikbaar in de software (webbrowser) instellingen.

8. De serviceoperator informeert dat het beperken van het gebruik van cookies van invloed kan zijn op sommige van de functies die beschikbaar zijn op de servicepagina's.

Onthoudt de voorkeur Alles accepteren
dostawcy

TZMO is ready for
MDR

Vanwege COVID-19 heeft de Europese Unie besloten om de toepassing van de MDR met een jaar uit te stellen: op 26 mei 2021.

TZMO bevestigt echter dat het op de oorspronkelijke datum klaar is voor MDR. We hebben ons woord gehouden.

MDR (Medical Device Regulation), d.w.z. de verordening van het Europees Parlement en de Raad van de Europese Unie betreffende medische hulpmiddelen, ter vervanging van de MDD (Medical Devices Directive), die van kracht was tot 26 mei 2021.

Het belangrijkste doel van de MDR is om een solide, transparant, voorspelbaar en duurzaam wettelijk kader te introduceren voor medische hulpmiddelen, dat een hoog niveau van veiligheid garandeert en tegelijkertijd innovatie ondersteunt. Dit doel wordt bereikt door de eisen aan te scherpen, door bijvoorbeeld: documentatie in de productvoorbereidingsfase, meer nadruk te leggen op het verkrijgen van feedback van klanten (ook voor productverbetering) en te zorgen voor traceerbaarheid van de producten binnen de gehele supply chain.

U vindt er onder meer aanvullende informatie over de MDR-voorschriften op de website van een van onze certificeringsbedrijven.

1951

Het staatsbedrijf Toruńskie Zakłady Materiałów Opatracyjnych wordt opgericht en start met de productie van eenvoudige medische hulpmiddelen en persoonlijke hygiëneproducten.

1991

Omvorming van het bedrijf tot een naamloze vennootschap TZMO SA door natuurlijke personen - werknemers van het bedrijf en vertegenwoordigers van de academische en medische gemeenschap

1992

TZMO SA is het eerste bedrijf in Polen dat het GMP certificaat (Good Manufacturing Practices) heeft verkregen, waarmee wordt bevestigd dat de door TZMO SA vervaardigde medische hulpmiddelen voldoen aan de normen van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO).

1997

TZMO SA is het eerste bedrijf in de medische industrie in Polen dat is geautoriseerd om eigen producten te voorzien van een CE-markering, in overeenstemming met de eisen van de MDD richtlijn die op dat moment in werking is getreden.

2017

De Europese Unie vaardigt een nieuwe MDR verordening uit, voor meer informatie kunt u het informatieportaal van de Europese Commissie raadplegen. TZMO Group begint met de voorbereidingen voor volledige implementatie van de MDR binnen onze organisatie in samenwerking met externe en interne specialisten, gericht op compliance en kwaliteitsmanagement.

Vanaf 26 mei 2021

De MDR-verordening wordt volledig van toepassing. De TZMO Group bevestigt volledig gereed te zijn voor de nieuwe regelgeving. Als bedrijf met bijna 70 jaar ervaring in de medische industrie, zullen we ervoor zorgen dat de MDR volledig wordt nageleefd in het belang van onze klanten.

Elke patiënt en gebruiker van medische hulpmiddelen van TZMO SA:

Matopat

verbandmaterialen zoals lakens, kompressen, operatiesets, verband

Seni

absorberende producten en andere gespecialiseerde medische hulpmiddelen ter bescherming tegen incontinentie

Bella Control

absorberende artikelen voor bescherming tegen incontinentie

na 26 mei 2021, wanneer de MDR volledig operationeel wordt, kan deze nog veiliger aanvoelen dankzij tal van oplossingen en verbeteringen, zoals :

  • Productveiligheid heeft onze hoogste prioriteit vanaf het allereerste begin van de levensduur van het product, dus al bij het ontwerp
  • we verzamelen effectiever feedback over onze producten, we gebruiken de nieuwste informatietechnologieën en een uitgebreid netwerk van onze handelspartners en distributeurs
  • we zorgen voor traceerbaarheid van medische hulpmiddelen in de hele toeleveringsketen
  • we hebben een nieuwe, leesbare etikettering van medische hulpmiddelen op de verpakking geïntroduceerd: "medisch hulpmiddel" of [MD]
  • we zijn klaar om te voldoen aan verplichtingen met betrekking tot de registratie van producten in het EUDAMED-systeem
  • Wij zijn al bezig met de introductie van UDI-codes, die de traceerbaarheid van de producten garanderen, hoewel de MDR ons de tijd geeft tot 2025 (afhankelijk van de risicoklasse van een medisch hulpmiddel)

Vanaf 26 mei 2021:

  • medische hulpmiddelen van het merk TZMO klasse I zullen op de markt worden gebracht op basis van nieuwe conformiteitsverklaringen die bevestigen dat wordt voldaan aan de vereisten van de MDR-verordening,
  • TZMO medische hulpmiddelen van de klassen: I steriel, IIa, IIb, III zullen op de markt worden gebracht op basis van CE-certificaten die geldig zijn tot 9 juli 2023, afgegeven door TÜV Nord, waarin wordt bevestigd dat ze voldoen aan de vereisten van de MDD-richtlijn en verklaringen van overeenstemming met de MDD-richtlijn.

De processen van ontwerp, productie, verkoop en distributie van medische hulpmiddelen vallen onder het gecertificeerde kwaliteitsmanagementsysteem van TZMO SA, dat voldoet aan de vereisten van de volgende normen: :
- ISO 9001: 2015, certificaatnummer PL008673 / P (uitgegeven door - Bureau Veritas Polska Sp. Z o.o.)
en
- ISO 13485: 2016, certificaatnummer 283504-2019-AQ-POL-FINAS (uitgegeven door DNV GL Business Assurance Finland Oy Ab).